Esse profissional será responsável por atuar no planejamento e estruturação dos dados dos estudos clínicos, definindo templates, ferramentas, procedimentos de coleta e armazenamento;
Supervisionar a coleta, organização e gestão dos dados clínicos, assegurando sua integridade, confiabilidade, rastreabilidade e confidencialidade;
Gerenciar bancos de dados e sistemas utilizados nos estudos, garantindo o correto registro e armazenamento das informações;
Implementar e acompanhar processos de validação e verificação dos dados, incluindo Source Data Verification (SDV), bem como os procedimentos de garantia e controle da qualidade;
Realizar análises descritivas e estatísticas dos dados coletados, contribuindo para a interpretação e apresentação dos resultados dos estudos;
Apoiar a Coordenação do Centro de Pesquisa Clínica na elaboração, acompanhamento e apresentação dos indicadores da área;
Elaborar relatórios, apresentações e materiais relacionados aos resultados dos estudos, fornecendo informações para suporte à tomada de decisão;
Atuar em parceria com a equipe administrativa e demais áreas do Centro de Pesquisa Clínica, contribuindo para a integração e fluidez dos processos;
Coordenar os estudos de Mundo Real (Real World Evidence – RWE) desenvolvidos pelo Centro de Pesquisa Clínica;
Coordenar, em conjunto com os Supervisores de Estudos Clínicos, os estudos de Iniciativa do Investigador;
Assegurar que os processos relacionados aos dados e à qualidade estejam alinhados às Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), requisitos regulatórios e padrões de qualidade aplicáveis.
Graduação completa em Ciências da Saúde, Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas;
Conhecimento em Boas Práticas Clínicas (GCP/ICH-GCP) e nas principais regulamentações aplicáveis à pesquisa clínica;
Conhecimento em análise e gerenciamento de dados aplicados à pesquisa clínica;
Conhecimento em bancos de dados e sistemas de gestão de dados em pesquisa;
Conhecimento da plataforma Polo Trial para gestão de pesquisa clínica será considerado um diferencial.
Porto Alegre - RS